12月15日,復星醫藥宣布擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥,核心資產正是曾引發巨大爭議的阿爾茨海默病藥物“九期一”(甘露特鈉膠囊)。在綠谷醫藥凈利潤轉負、藥品批件到期停產的背景下,復星醫藥為何依然押注這款充滿質疑的藥物?其背后是戰略布局的遠見,還是承接了一枚“定時炸彈”?
收監管函疊加股價大跌背后:產品存爭議、估值溢價明顯、合規經營存污點
資料顯示,“九期一”自2019年有條件獲批上市之日起就伴隨巨大爭議。它是全球首個聲稱靶向“腦—腸軸”機制的阿爾茨海默病新藥,填補了全球阿爾茨海默病領域17年無新藥上市的空白,一度被視為中國原創藥的希望。但在榮譽加身的同時,“九期一”也因其作用機制非常規、臨床試驗數據受學界質疑而屢陷輿論漩渦。
2024年,由于未能按期完成國家藥監局要求的上市后確證性臨床試驗,該藥注冊批件到期未獲續期,自2024年11月起已停產。受此影響,綠谷醫藥2025年前三季度營收驟降至1.02億元,凈利潤虧損6761萬元。
根據《綠谷(上海)醫藥科技有限公司股東全部權益價值估值報告》顯示,截至估值基準日,綠谷醫藥合并報表口徑資產合計為8.06億元,負債合計為7.95億元,歸屬于母公司所有者權益僅為1035.83萬元。
然而,復星醫藥仍擬出資總計14.12億元,以收購及增資的方式獲得綠谷(上海)醫藥科技有限公司的控股權。交易完成后,復星醫藥將合計持有綠谷醫藥53%的股權,后者將被納入其合并報表范圍,對應綠谷醫藥估值達16.74億元。
此外,值得一提的是,綠谷醫藥還因商業賄賂受到監管處罰。根據10月份上海市浦東新區市場監督管理局對綠谷醫藥出具行政處罰決定書顯示,經查,在2022年7月至2024年7月期間,綠谷醫藥為促進藥品銷售,通過虛構學術會議、編造參會人員等方式,向全國多家醫院的醫生支付講課費、提供宴請,總計違規開展會議587場,涉及金額83.34萬元。這一行為被認定為商業賄賂,公司被處以40萬元罰款。
面對產品存爭議、估值溢價明顯、合規經營存污點等諸多風險,復星醫藥的此次收購自然難以被投資者認可。12月16日,截至收盤,港股復星醫藥(02196.HK)大跌5.81%,A股跌幅為4.22%。同時,此次收購也受到監管關注,同日復星醫藥收到上交所下發的監管工作函,處理事由是關于復星醫藥對外投資綠谷醫藥相關事項。
危與機并存 臨床、財務、聲譽三重風險疊加
從復星醫藥的布局來看,此次收購并非孤立行為。阿爾茨海默病賽道市場空間巨大,中國患者近1700萬,而有效治療手段極度稀缺。目前復星醫藥在中樞神經領域已擁有奧吡卡朋、磁波刀等產品,收購綠谷醫藥后可快速補充管線,完善其在該賽道的矩陣。
此外,在停產前,“九期一”已累計惠及數十萬患者,最長用藥記錄達6年,不少醫生對其有實際的處方和使用經驗,市場接受度較高,若產品最終能夠重新上市有望實現銷量的迅速增長。
但盡管前景誘人,此次收購的風險同樣不容忽視。首先是臨床與監管風險高企,“九期一”目前仍處于“有條件批準”狀態,必須完成上市后確證性臨床試驗并獲藥監局批準,才能恢復生產銷售。阿爾茨海默病藥物研發本就以高失敗率著稱,全球失敗率超過99%。該藥獨特的作用機制雖具創新性,卻也因難以通過生物標志物驗證而備受爭議,后續試驗能否達到監管要求仍是未知數。
其次,財務與整合壓力顯著。綠谷醫藥已處于資不抵債邊緣,所有者權益僅1036萬元。復星醫藥不僅需支付收購對價,還要持續投入資金推進臨床試驗,承擔研發失敗的風險。同時,如何重整團隊、重建供應鏈、重塑市場信心,均是擺在眼前的整合難題。
此外,“九期一”長期以來陷入“神藥”與“假藥”的輿論拉鋸,在擁有一定市場基礎的同時,部分醫生與患者對其療效存疑。若“九期一”最終未能通過監管審批,復星醫藥不僅面臨資金損失,還可能拖累其在中樞神經領域的整體布局與品牌聲譽。
在阿爾茨海默病這片“研發黑洞”中,科學爭議、監管門檻與市場期待交織,復星醫藥能否借此次收購實現突破,仍需時間與數據給出答案。